現(xiàn)今不少制藥行業(yè)對(duì)于所使用的蒸餾水、注射用不、水處理藥劑均有水質(zhì)指標(biāo)及檢驗(yàn)方法的規(guī)定，涉及透明度、pH值、氯化物、硫酸鹽、氧化物、熱原等多種項(xiàng)目，對(duì)電阻率要求不高，一般大于1 MΩ·cm即可，但對(duì)純水中的細(xì)菌毒性物質(zhì)要求很?chē)?yán)，對(duì)水的濁度、鐵錳等金屬離子以及Cl-和NO3-、重金屬、SiO2等也有嚴(yán)格控制。制藥生產(chǎn)工藝用水可分為原料藥用水和水處理藥劑，又分為口服藥用水和注射藥用水。除原料藥配料用水可用自來(lái)水，部分精制可用軟水外，其余均須用純水或蒸餾水。
純水制備的原水有自來(lái)水、地下水、地表水和河水等，原水中雜質(zhì)主要有溶解物、懸浮物。溶解物包括無(wú)機(jī)物、有機(jī)物、溶解氣體；懸浮物包括微粒、微生物和熱原，微粒又分為無(wú)機(jī)和有機(jī)兩種。
在制備純水與注射用水的過(guò)程中，根據(jù)工藝要求需要將原水中上述雜質(zhì)絕大部分去除并嚴(yán)格控制在一定指標(biāo)之內(nèi)，制藥業(yè)的純水制備有其特殊性，電阻率并不要求很高，一般0.1-1 MΩ·cm即可，但對(duì)純水中某些離子加Cl-、SiO2、NO3-、重金屬等離子含量要求很?chē)?yán)，由于離子交換等方法去除水中的離子和純水電阻率有一定的內(nèi)涵聯(lián)系，這就需要使用水處理藥劑了。若將純水電阻率指標(biāo)定得過(guò)低，則上述離子含量就難以控制，所以國(guó)外GMP對(duì)純水中某些離子含量有明確規(guī)定，純水電阻率亦定得較高。
